今年的2月15日，美國(guó)得克薩斯大學(xué)奧斯汀分校副教授Jason McLellan的團(tuán)隊(duì)率先獲得了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)進(jìn)入人體的“鑰匙”S蛋白的近原子結(jié)構(gòu)；緊接著，西湖大學(xué)周強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室首次解析出新冠病毒受體ACE2的全長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。這些成果背后，都藏著一臺(tái)生物結(jié)構(gòu)領(lǐng)域的“火眼金睛”——冷凍電鏡（Cryo-SEM）。

近日，生產(chǎn)這些冷凍電鏡的全球最大的科學(xué)儀器制造商賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific Inc., TMO)正式宣布，賽默飛中國(guó)制造中心蘇州工廠成功擴(kuò)建，揭幕了其在亞太地區(qū)的首條一次性生物工藝容器系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地（下稱“一次性技術(shù)生產(chǎn)基地”）以及中國(guó)創(chuàng)新中心蘇州分部（下稱“蘇州創(chuàng)新中心”），還將引入高端空氣質(zhì)量檢測(cè)分析儀器的生產(chǎn)線，進(jìn)行環(huán)境顆粒物連續(xù)監(jiān)測(cè)儀等儀器的本地化生產(chǎn)。

據(jù)賽默飛方面介紹，本次擴(kuò)建總投資金額超1000萬(wàn)美元，新增廠區(qū)面積達(dá)13000多平方米。賽默飛中國(guó)區(qū)總裁艾禮德（Tony Acciarito）表示，“賽默飛持續(xù)看好中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)，特別是在長(zhǎng)三角一體化的發(fā)展背景下，我們通過(guò)對(duì)蘇州高新區(qū)的進(jìn)一步投資，完善了賽默飛本地制造、本地研發(fā)的戰(zhàn)略布局，從研發(fā)到生產(chǎn)制造去全流程地匹配并滿足中國(guó)的生物制藥合作伙伴在不同階段的需求。未來(lái)，我們也將繼續(xù)增資蘇州提升產(chǎn)能，通過(guò)協(xié)同發(fā)展與中國(guó)生物制藥行業(yè)共同成長(zhǎng)。”

在生物技術(shù)領(lǐng)域，“一次性使用”指的是在一次性使用后丟棄的物品或設(shè)備等，通常為塑料制品，由此構(gòu)成所謂的一次性使用系統(tǒng)，而基于一次性使用系統(tǒng)的技術(shù)，被稱為一次性使用技術(shù)（SUT）。上世紀(jì)90年代，一次性反應(yīng)袋（BPC）在市場(chǎng)上的推出是一次性使用技術(shù)商業(yè)化的里程碑事件。

一次性使用技術(shù)被視為顛覆性地改變了生物技術(shù)工業(yè)生產(chǎn)的方式，和傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備相比，它具備可縮短產(chǎn)品上市時(shí)間、節(jié)約生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)品品質(zhì)等諸多優(yōu)點(diǎn)。近年來(lái)，隨著中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，和更多抗體項(xiàng)目進(jìn)入臨床放大和生產(chǎn)階段，中國(guó)生物制藥行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展通道，越來(lái)越多公司也通過(guò)使用一次性技術(shù)將商品迅速推向規(guī)模化生產(chǎn)。

“就生物制藥而言，全球還是呈現(xiàn)了非?？焖俚陌l(fā)展，而中國(guó)在追趕超越的方向上后勁力量足、跟進(jìn)速度快。全球生物制藥行業(yè)在2018年達(dá)到了1300億美金的市場(chǎng)空間，而中國(guó)是全球第二大市場(chǎng)，緊隨美國(guó)之后?！卑Y德表示，“從客戶基礎(chǔ)的角度來(lái)講，我們可以看到很多的中國(guó)本土企業(yè)正在崛起，他們?cè)诓粩嗟亻_(kāi)發(fā)創(chuàng)新的藥物和創(chuàng)新的治療方法。為了做到這一點(diǎn)，他們當(dāng)然需要先進(jìn)的一次性使用技術(shù)，從臨床前到臨床，甚至到商業(yè)后期的擴(kuò)容或者規(guī)模化量產(chǎn)層面?！?/p>

賽默飛一次性生物工藝容器系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

此次新落成的一次性生物工藝容器系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地是賽默飛在亞太地區(qū)第一個(gè)一次性技術(shù)生產(chǎn)基地，同時(shí)具備了一次性生物工藝容器、液體傳輸管件以及多支管生物工藝容器標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品和定制化產(chǎn)品的系統(tǒng)制造、組裝和配送能力。

值得注意的是，對(duì)于此次一次性技術(shù)生產(chǎn)基地的落成，賽默飛主要目的為“能夠更快地供給到我們的客戶，在質(zhì)量符合全球標(biāo)準(zhǔn)的前提之下，盡可能縮短我們給客戶的交期。”至于前端腔體生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，艾禮德表示，“我們對(duì)于質(zhì)量和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的達(dá)標(biāo)必須是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，我們希望能夠既滿足全球的市場(chǎng)，又滿足我們本地市場(chǎng)的客戶需求，因此我們的產(chǎn)品必須要達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

他補(bǔ)充道，“未來(lái)，我們也會(huì)在中國(guó)本地進(jìn)行原材料采購(gòu)，以及最終產(chǎn)品的生產(chǎn)，以符合全球標(biāo)準(zhǔn)的本土化生產(chǎn)來(lái)服務(wù)中國(guó)客戶。在全球其他地方，我們都是按照這樣的思路逐步去展開(kāi)的。”

除生產(chǎn)端加碼外，賽默飛中國(guó)創(chuàng)新中心也在持續(xù)擴(kuò)張。賽默飛方面表示，自成立以來(lái)，賽默飛中國(guó)創(chuàng)新中心在中國(guó)經(jīng)歷了將近10年的發(fā)展，從最初的支持工廠生產(chǎn)、產(chǎn)品的改進(jìn)優(yōu)化，到現(xiàn)在的自主創(chuàng)新，已經(jīng)具備了一定的因地制宜的研發(fā)能力以及技術(shù)路線?！敖陙?lái)，中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)本土需求不斷推陳出新，平均每年上市8個(gè)新產(chǎn)品，授權(quán)專(zhuān)利也逐年遞增，累計(jì)專(zhuān)利數(shù)近100個(gè)?！?/p>

為進(jìn)一步拓展其創(chuàng)新能力服務(wù)更多本土合作伙伴，新落成的蘇州創(chuàng)新中心的辦公研發(fā)環(huán)境占地約800平方米，配備有設(shè)施齊全的樣品準(zhǔn)備、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、室內(nèi)和戶外空氣檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、機(jī)電實(shí)驗(yàn)室等。據(jù)悉，未來(lái)三年內(nèi)，蘇州創(chuàng)新中心計(jì)劃為新品開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)配置完善核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，逐步建立健全蘇州創(chuàng)新中心的研發(fā)和創(chuàng)新能力。

賽默飛是全球領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)公司，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州，年銷(xiāo)售額超過(guò)250億美元，在全球擁有超過(guò)75000名員工。賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已超過(guò)35年，在中國(guó)的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)約為5000名。公司產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案。