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輝瑞:到2022年中國(guó)將參加公司超八成全球關(guān)鍵臨床研究
國(guó)際制藥巨頭正加速提升中國(guó)在其全球藥物研發(fā)鏈條中的比重。
11月8日,輝瑞公司中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華在第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上告訴澎湃新聞(m.dbgt.com.cn)記者,到2022年,輝瑞將實(shí)現(xiàn)兩個(gè)“80%”的目標(biāo),即讓中國(guó)參加該公司超過(guò)80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究,并且該公司80%的項(xiàng)目要做到同期申報(bào)并最終能夠引進(jìn)中國(guó)。
輝瑞公司成立于1849年,總部位于美國(guó)紐約。輝瑞中國(guó)研發(fā)中心于2005年在上海張江高科技園區(qū)成立,至今已滿15年,目前在北京、上海和武漢共有1800名員工,是目前跨國(guó)藥企在華設(shè)立最大的研發(fā)中心之一。
當(dāng)前,全球業(yè)務(wù)方面,輝瑞中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)輝瑞早期開發(fā)所有臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)編程以及報(bào)告撰寫等業(yè)務(wù)。
陳朝華表示,目前中國(guó)研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,輝瑞正一步步將更多核心技術(shù)和資源傾斜到中國(guó)。因此提出了上述“80%&80%”的戰(zhàn)略目標(biāo),旨在讓中國(guó)患者和中國(guó)研究者更多更早地參與到全球創(chuàng)新藥的臨床研發(fā)中。
此外,陳朝華表示,輝瑞還將逐步推進(jìn)中國(guó)加入全球更早期的一期、二期臨床研究,讓中國(guó)臨床醫(yī)生更多參與到藥物早期臨床,積攢臨床研究的經(jīng)驗(yàn)和能力從而加強(qiáng)本土創(chuàng)新研發(fā)能力的同時(shí),也有助于讓中國(guó)患者更早的用到創(chuàng)新藥,實(shí)現(xiàn)與全球患者幾乎同步獲益。
中國(guó)對(duì)跨國(guó)藥企的重要性正不斷增強(qiáng)。陳朝華舉例稱,該公司2019年5月獲批上市的肺癌創(chuàng)新靶向藥達(dá)可替尼的全球Ⅲ期研究是由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤系主任Tony Mok領(lǐng)銜完成,其中一半以上受試者信息都是來(lái)自于中國(guó)患者。這項(xiàng)以中國(guó)患者為主的研究還用來(lái)支持了藥物在美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
截至2020年10月底,輝瑞全球共有92個(gè)項(xiàng)目正在研究進(jìn)行中,涵蓋臨床Ⅰ期到注冊(cè)申報(bào),涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域。輝瑞中國(guó)研發(fā)中心與國(guó)內(nèi)各研究機(jī)構(gòu)和各領(lǐng)域?qū)<艺ㄟ^(guò)緊密合作力求讓中國(guó)參與的臨床研究越來(lái)越多,越來(lái)越廣。
據(jù)介紹,輝瑞中國(guó)研發(fā)中心當(dāng)前正與包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理研究所、中科院上海生物化學(xué)研究所和細(xì)胞生物學(xué)研究所等在內(nèi)的高校和科研機(jī)構(gòu)展開合作,推進(jìn)中國(guó)的研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進(jìn)步。





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