11月11日晚間，北京科興控股生物技術(shù)有限公司（NasdaqGS：SVA，以下簡稱“科興控股生物”）官網(wǎng)發(fā)布消息，稱當(dāng)?shù)貢r間11月11日上午，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）宣布授權(quán)恢復(fù)由其合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活疫苗克爾來福Ⅲ期臨床研究。

科興控股生物表示，據(jù)了解，Anvisa此前未能及時收到布坦坦研究所發(fā)送的報告，于11月9日晚緊急暫停了臨床研究。11月10日，布坦坦研究所與Anvisa進(jìn)行了溝通，數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會（DSMB）的報告也已于當(dāng)日提交Anvisa。在對新的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估后Anvisa非常及時地做出了恢復(fù)臨床研究的決定。 

Anvisa表示，暫停和恢復(fù)研究是臨床研究中的常見事件，暫停并不一定意味著所研究的產(chǎn)品有質(zhì)量、安全性或有效性方面的問題。 

科興控股生物認(rèn)為，此次事件充分說明Anvisa的臨床研究監(jiān)管是敏感、及時和有效的，科興很高興地看到克爾來福的臨床研究工作經(jīng)Anvisa、國家研究和倫理委員會（Conep）、DSMB和公眾、媒體的檢視被證明是科學(xué)和規(guī)范的。 

科興控股生物強(qiáng)調(diào)，對疫苗安全性充滿信心，對Anvisa的嚴(yán)格監(jiān)管和及時恢復(fù)臨床研究表示充分的理解和贊賞，對合作伙伴布坦坦研究所專業(yè)的工作態(tài)度和辛勤的付出表示感謝，“我們認(rèn)為，只有各方嚴(yán)格按照高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)臨床研究才有可能保障疫苗的安全、有效，我們期待在Anvisa嚴(yán)格管理下盡快完成后續(xù)的臨床研究，最終通過疫苗的使用阻斷疫情。 ”

11月10日早些時候，有外媒報道稱，巴西衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止使用CORONAVAC疫苗的測試。該疫苗屬于滅活疫苗，由科興控股生物旗下科興中維研發(fā)，目前在巴西、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗。

同一天，科興回復(fù)暫停事件，表示經(jīng)與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通，該所負(fù)責(zé)人認(rèn)為這一事件與疫苗無關(guān)。